钛学术
文献服务平台
学术出版新技术应用与公共服务实验室出品
首页
论文降重
免费查重
学术期刊
学术导航
任务中心
论文润色
登录
文献导航
学科分类
>
综合
工业技术
科教文艺
医药卫生
基础科学
经济财经
社会科学
农业科学
哲学政法
社会科学II
哲学与人文科学
社会科学I
经济与管理科学
工程科技I
工程科技II
医药卫生科技
信息科技
农业科技
数据库索引
>
中国科学引文数据库
工程索引(美)
日本科学技术振兴机构数据库(日)
文摘杂志(俄)
科学文摘(英)
化学文摘(美)
中国科技论文统计与引文分析数据库
中文社会科学引文索引
科学引文索引(美)
中文核心期刊
cscd
ei
jst
aj
sa
ca
cstpcd
cssci
sci
cpku
默认
篇关摘
篇名
关键词
摘要
全文
作者
作者单位
基金
分类号
搜索文章
搜索思路
钛学术文献服务平台
\
学术期刊
\
医药卫生期刊
\
药学期刊
\
中国新药杂志期刊
\
ICH E9(R1)对临床试验统计学的新要求
ICH E9(R1)对临床试验统计学的新要求
作者:
姚晨
阎小妍
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
临床试验
ICH E9
生物统计
摘要:
目的:随着临床试验方法学和操作质量要求的进展,现行的ICH E9在解释临床试验过程中的偏倚(如伴发事件)可能存在局限,故由ICH提出对其修订,形成ICH E9(R1).本文针对此次修订的征求意见稿给予解读,以期对相关从业人员更快地适应国际法规提供帮助.方法:详细描述本次ICH E9(R1)提出的“估计目标”概念以及为了全面考察偏倚而引入的5个特定分析策略.结果:在试验设计和执行阶段,需考虑不同分析策略对于设计方法、评价指标确定、随访数据的收集、伴发事件的定义和敏感性分析的方法;在试验分析阶段,需考虑可能会产生多种数据集分析和不同分析方法的结果,以增加临床试验结论的稳健性.结论:ICH E9(R1)的提出,对临床研究者、申办方、监管部门和生物统计师都提出了新的挑战,需要在试验设计阶段更加系统地理解估计值和敏感性分析概念.
暂无资源
收藏
引用
分享
推荐文章
新冠肺炎应急临床试验设计中的统计学考虑
新型冠状病毒肺炎
临床终点
单臂设计
期中分析
样本量
统计学在药物临床试验中的应用
临床试验
统计学
GCP
临床试验缺失数据的统计学考量
临床试验
缺失数据
统计学
新冠肺炎应急临床试验设计中的统计学考虑
新型冠状病毒肺炎
临床终点
单臂设计
期中分析
样本量
内容分析
文献信息
引文网络
相关学者/机构
相关基金
期刊文献
内容分析
关键词云
关键词热度
相关文献总数
(/次)
(/年)
文献信息
篇名
ICH E9(R1)对临床试验统计学的新要求
来源期刊
中国新药杂志
学科
医学
关键词
临床试验
ICH E9
生物统计
年,卷(期)
2018,(11)
所属期刊栏目
药物临床试验设计与实施专栏
研究方向
页码范围
1262-1265
页数
4页
分类号
R95
字数
语种
中文
DOI
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
姚晨
北京大学临床研究所
69
1008
16.0
30.0
2
阎小妍
16
41
3.0
6.0
传播情况
被引次数趋势
(/次)
(/年)
引文网络
引文网络
二级参考文献
(15)
共引文献
(18)
参考文献
(4)
节点文献
引证文献
(0)
同被引文献
(0)
二级引证文献
(0)
1998(1)
参考文献(0)
二级参考文献(1)
1999(1)
参考文献(0)
二级参考文献(1)
2001(2)
参考文献(1)
二级参考文献(1)
2004(2)
参考文献(0)
二级参考文献(2)
2005(3)
参考文献(0)
二级参考文献(3)
2006(1)
参考文献(0)
二级参考文献(1)
2008(1)
参考文献(0)
二级参考文献(1)
2010(1)
参考文献(0)
二级参考文献(1)
2011(3)
参考文献(1)
二级参考文献(2)
2012(2)
参考文献(1)
二级参考文献(1)
2013(1)
参考文献(0)
二级参考文献(1)
2015(1)
参考文献(1)
二级参考文献(0)
2018(0)
参考文献(0)
二级参考文献(0)
引证文献(0)
二级引证文献(0)
研究主题发展历程
节点文献
临床试验
ICH E9
生物统计
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国新药杂志
主办单位:
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1003-3734
CN:
11-2850/R
开本:
大16开
出版地:
北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室
邮发代号:
82-488
创刊时间:
1992
语种:
chi
出版文献量(篇)
11840
总下载数(次)
42
总被引数(次)
85958
期刊文献
相关文献
1.
新冠肺炎应急临床试验设计中的统计学考虑
2.
统计学在药物临床试验中的应用
3.
临床试验缺失数据的统计学考量
4.
新冠肺炎应急临床试验设计中的统计学考虑
5.
靶向临床试验不同设计方法的统计学性能比较
6.
ICH-GCP E6(R2)指导下的临床试验伦理学思考
7.
新药临床试验中的桥接试验
8.
加入ICH对我国药物临床试验机构工作的影响和思考
9.
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗临床试验设计的统计学一般考虑
10.
肿瘤药物临床试验中成组序贯设计的统计学考虑
11.
临床试验基于风险的管理研究进展
12.
地质统计学新进展
13.
Meta分析的统计学方法
14.
地统计学方法进展研究
15.
新药临床试验中定量指标常用统计分析方法的SAS宏实现
推荐文献
钛学术
文献服务平台
学术出版新技术应用与公共服务实验室出品
首页
论文降重
免费查重
学术期刊
学术导航
任务中心
论文润色
登录
根据相关规定,获取原文需跳转至原文服务方进行注册认证身份信息
完成下面三个步骤操作后即可获取文献,阅读后请
点击下方页面【继续获取】按钮
钛学术
文献服务平台
学术出版新技术应用与公共服务实验室出品
原文合作方
继续获取
获取文献流程
1.访问原文合作方请等待几秒系统会自动跳转至登录页,首次访问请先注册账号,填写基本信息后,点击【注册】
2.注册后进行实名认证,实名认证成功后点击【返回】
3.检查邮箱地址是否正确,若错误或未填写请填写正确邮箱地址,点击【确认支付】完成获取,文献将在1小时内发送至您的邮箱
*若已注册过原文合作方账号的用户,可跳过上述操作,直接登录后获取原文即可
点击
【获取原文】
按钮,跳转至合作网站。
首次获取需要在合作网站
进行注册。
注册并实名认证,认证后点击
【返回】按钮。
确认邮箱信息,点击
【确认支付】
, 订单将在一小时内发送至您的邮箱。
*
若已经注册过合作网站账号,请忽略第二、三步,直接登录即可。
期刊分类
期刊(年)
期刊(期)
期刊推荐
中国医学
临床医学
五官科学
内科学
医疗保健
医药卫生总论
基础医学
外科学
大学学报
妇产科学与儿科学
特种医学
皮肤病学与性病学
神经病学与精神病学
肿瘤学
药学
预防医学与卫生学
中国新药杂志2022
中国新药杂志2021
中国新药杂志2020
中国新药杂志2019
中国新药杂志2018
中国新药杂志2017
中国新药杂志2016
中国新药杂志2015
中国新药杂志2014
中国新药杂志2013
中国新药杂志2012
中国新药杂志2011
中国新药杂志2010
中国新药杂志2009
中国新药杂志2008
中国新药杂志2007
中国新药杂志2006
中国新药杂志2005
中国新药杂志2004
中国新药杂志2003
中国新药杂志2002
中国新药杂志2001
中国新药杂志2000
中国新药杂志1999
中国新药杂志1998
中国新药杂志2018年第9期
中国新药杂志2018年第8期
中国新药杂志2018年第7期
中国新药杂志2018年第6期
中国新药杂志2018年第5期
中国新药杂志2018年第4期
中国新药杂志2018年第3期
中国新药杂志2018年第24期
中国新药杂志2018年第23期
中国新药杂志2018年第22期
中国新药杂志2018年第21期
中国新药杂志2018年第20期
中国新药杂志2018年第2期
中国新药杂志2018年第19期
中国新药杂志2018年第18期
中国新药杂志2018年第17期
中国新药杂志2018年第16期
中国新药杂志2018年第15期
中国新药杂志2018年第14期
中国新药杂志2018年第13期
中国新药杂志2018年第12期
中国新药杂志2018年第11期
中国新药杂志2018年第10期
中国新药杂志2018年第1期
关于我们
用户协议
隐私政策
知识产权保护
期刊导航
免费查重
论文知识
钛学术官网
按字母查找期刊:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
其他
联系合作 广告推广: shenyukuan@paperpass.com
京ICP备2021016839号
营业执照
版物经营许可证:新出发 京零 字第 朝220126号