关于多中心临床试验伦理协作审查的思考

• 作者: 汪秀琴 黄旭
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 多中心临床试验 伦理协作审查 伦理审查模式
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 药物临床试验设计与实施专栏
• 页码范围: 1290-1293
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

多中心合作开展药物临床试验已成为常态,多中心研究机构伦理委员会各自审查给研究的实施造成了负担,可能导致项目启动延迟.中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确指出要完善伦理委员会机制、提高伦理审查效率.针对如何提高多中心伦理审查效率避免重复审查,本文结合中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)的《临床研究伦理协作审查共识(试行版)》,梳理了我国多中心研究伦理协作审查落地需要解决的几个问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汪秀琴	江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院	7	5	1.0	2.0
2	黄旭	江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院	4	4	1.0	2.0