加强对药物临床试验中人类遗传资源的管理

• 作者: 吴明凤 张华 王丹蕾 王瓅珏 王豪 范华莹 谢振伟
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人类遗传资源 药物临床试验 新药研发
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 药物临床试验设计与实施专栏
• 页码范围: 1299-1302
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

人类遗传资源样本是国家生物安全的重要屏障.药物临床试验机构通常广泛参与国际合作的药物临床试验项目,并涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口出境等关键环节的管理.按照法律法规的更新不断建立健全相关管理制度,逐步达到规范管理与促进合作的目标,对我国的新药临床试验会起到很大的促进作用.本文结合法规与制度,分析了本院药物临床试验机构近年来上报遗传资源申请的审批情况,初步探讨药物临床试验机构对人类遗传资源的管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王丹蕾		30	152	7.0	11.0
2	王豪		41	322	9.0	17.0
3	张华		166	793	14.0	23.0
4	王瓅珏		10	60	2.0	7.0
5	谢振伟		6	35	3.0	5.0
6	范华莹		9	1	1.0	1.0
7	吴明凤		4	0	0.0	0.0