对临床试验管理系统提高药物临床试验机构管理水平的研究

• 作者: 仇琪 吴伟 张颖超 杨克旭 林阳 赵桂平
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验管理系统 药物临床试验机构
• 年，卷（期）: 2015,（13）
• 页码范围: 1318-1320
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3496字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.13.031

摘要

本文从临床试验管理系统（ CTMS ）在机构管理中的作用、对CTMS的要求、如何实施与推广、在机构中的应用等多方面进行分析，探讨如何应用CTMS提高药物临床试验机构的管理水平。结果发现CTMS能保障临床试验质量，规范临床试验流程，掌握临床试验进度，提高工作效率。所以建立以机构为中心的CTMS已成为管理临床试验的趋势。