药物临床试验机构在医院临床试验中的管理职能探讨

• 作者: 张彩霞 张田香 袁祖贻 陆明莹 陈明伟
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 规范管理 质量控制
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 311-313
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 2436字
• 语种: 中文

摘要

药物临床试验管理是医院管理中非常重要的组成部分,药物临床试验机构是对医院药物临床试验相关活动进行管理的独立的职能部门.本文根据该院机构10余年的发展状况,结合我国各医院机构的整体运行情况,从药物临床试验机构的组织架构和质量保证体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系等3个方面进行阐述,旨在推进药物临床试验的医学控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈明伟	西安交通大学医学院第一附属医院药物临床试验机构办公室	67	413	11.0	17.0
2	袁祖贻	西安交通大学医学院第一附属医院药物临床试验机构办公室	93	358	9.0	14.0
3	陆明莹	西安交通大学医学院第一附属医院药物临床试验机构办公室	17	101	6.0	9.0
4	张彩霞	西安交通大学医学院第一附属医院药物临床试验机构办公室	14	79	6.0	8.0
5	张田香	西安交通大学医学院第一附属医院药物临床试验机构办公室	10	61	5.0	7.0