美国新药特殊审评模式的联合使用研究——基于奥希替尼研发上市历程的实证分析

• 作者: 丁锦希 姚雪芳 李鹏辉
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药特殊审评模式 联合使用 新药可及性 奥希替尼
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 新药述评与论坛
• 页码范围: 1-7
• 页数: 7页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

目的:实证研究美国新药特殊审评模式的联合使用情况,为我国完善制度设置,提高新药可及性提供参考借鉴.方法:描述性统计分析美国特殊审评模式实施情况,选取典型案例——奥希替尼实证分析各模式联合使用的特点,总结针对性的完善建议.结果:特殊审评模式的联合使用可显著加快新药研发进程,提高药品可及性,与美国相比我国制度仍有不足.结论:建议我国全面完善药品注册审批制度体系,强化对突破性重大新药的政策激励,提高重点疾病类型的新药可及性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁锦希		151	752	15.0	20.0
2	姚雪芳		20	42	4.0	6.0
3	李鹏辉		7	3	1.0	1.0