乳糖酸阿奇霉素及其注射剂的安全性评价

• 作者: 丁艳 庞广礼 高允生
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 乳糖酸阿奇霉素 安全性评价 动物实验
• 年，卷（期）: 2003,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 30-31
• 页数: 2页
• 分类号: R965.3|R978.1+5
• 字数: 1850字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2003.08.023

摘要

目的:评价乳糖酸阿奇霉素(AZL)及其注射剂的安全性.方法:对AZL及其注射剂的急性毒性、致敏性、溶血性、红细胞凝集反应、热原反应和异常毒性进行了实验研究.结果:小鼠静脉注射和腹腔注射AZL的半数致死量(LD50)分别为632.15 mg/kg和1 371.06 mg/kg,95%可信限分别为575.00～689.33 mg/kg和1 239.64～1 502.48 mg/kg;AZL终浓度为1.5～6.0 mg/mL,在24 h内未见溶血和红细胞凝集反应;豚鼠致敏试验结果表明,AZL无明显过敏反应;热原和异常毒性检查均符合<中国药典>的有关规定.结论:AZL及其注射剂按临床常用剂量给药是安全的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高允生		135	1302	20.0	28.0
2	庞广礼		6	8	2.0	2.0
3	丁艳		6	8	2.0	2.0