HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素中的有关物质

• 作者: 吴群容 李凤鸣 谭佳
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 乳糖酸阿奇霉素 有关物质 制剂
• 年，卷（期）: 2014,（13）
• 所属期刊栏目: 药品鉴定
• 页码范围: 97-99
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2007字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立高效液相色谱法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质。方法采用高效液相色谱法测定已知杂质以及未知单杂。使用BDS HYPERSIL C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），以乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液（0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2）（55∶45）为流动相。样品溶液的进样量为200μg，流速：1.5mL/min，检测波长：293nm。结果乳糖酸阿奇霉素与其杂质能达到基线分离，且阿奇霉素注射剂中的酸根对阿奇霉素的有关物质测定无影响，供试品溶液的浓度与峰面积线性良好，方法的准确性以及灵敏度均可满足要求。结论该方法简便、专属性好、灵敏度高，能较好反映各种乳糖酸阿奇霉素制剂中的有关物质的情况。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李凤鸣		4	24	2.0	4.0
2	谭佳		2	4	1.0	2.0
3	吴群容		1	0	0.0	0.0