甘氨双唑钠的Ⅰ期临床药代动力学

• 作者: 付良青 吴德政 李杰 梁月琴 郭军华 高洪志 黄丰
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甘氨双唑钠 药代动力学 色谱法,高压液相 放射疗法
• 年，卷（期）: 2004,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 87-92
• 页数: 6页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2099字
• 语种: 英文

摘要

目的对一类新药肿瘤放射增敏剂甘氨双唑钠(CMNa)进行单剂量和多剂量Ⅰ期临床药代动力学研究,对其吸收、分布、代谢、排泄及CMNa在体内的蓄积性作一评价. 方法 6个单剂量组有24名肿瘤病人,5名肿瘤病人受试者参与多剂量研究;采用高效液相-二极管阵列色谱法测定肿瘤放疗增敏剂CMNa及其代谢产物甲硝唑的血药浓度和尿药浓度,用3P97软件对各单剂量组和多剂量组的血药浓度-时间曲线拟合,并计算药代动力学参数.结果6个单剂量组和多剂量组的CMNa血药浓度-时间曲线经拟合均符合开放型二室模型,400,500,600,700,800和900 mg·m-2组的主要药代动力学参数t1/2β为0.76～2.62 h,cmax为13.31～43.90 mg·L-1,AUC为8.68～29.94 mg·h·L-1,且单剂量组的cmax及AUC与剂量成正比.700 mg·m-2单次给药和连续9次给药的多剂量组的肿瘤病人血药浓度-时间曲线几乎相吻合,各药代动力学参数值和排泄率没有统计学差异.结论 CMNa在肿瘤病人体内分布和消除均很快,一定间隔服用不会在病人体内蓄积,是一个较安全的放射增敏药物.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高洪志	军事医学科学院附属医院临床药理科	48	211	7.0	12.0
2	付良青	军事医学科学院附属医院临床药理科	28	281	11.0	16.0
3	吴德政	军事医学科学院附属医院临床药理科	24	266	11.0	16.0
4	梁月琴	军事医学科学院附属医院临床药理科	16	132	6.0	11.0
5	李杰	军事医学科学院附属医院临床药理科	7	31	3.0	5.0
6	郭军华	军事医学科学院附属医院临床药理科	23	303	8.0	17.0
7	黄丰	军事医学科学院附属医院临床药理科	9	87	5.0	9.0