WHO伦理审查工作视察与评价的管理规范

• 作者: 卜擎燕 熊宁宁 罗玫
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人体生物医学研究 伦理委员会 伦理审查 视察 评价
• 年，卷（期）: 2004,（3）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 237-240
• 页数: 4页
• 分类号: R052|R969.4
• 字数: 4894字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.03.021

摘要

人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确描述.由于对法规、指南的理解与实施的不同,各地伦理审查工作存在很大差异.国内目前尚没有对伦理委员会工作进行检查与评估的制度与体系,因而难以保证伦理审查对受试者起到真正的保护作用.本文对2002年发布的世界卫生组织对伦理审查工作视察与评价的指南,包括目的、方法、操作规程及实施等11个方面做一介绍.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卜擎燕		1	13	1.0	1.0