盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素检查法标准研究

• 作者: 武少馨 王凤茹 韩文华
• 来源期刊: 中国药品标准
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸恩丹司琼氯化钠注射液 干扰试验 细菌内毒素 限值
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 所属期刊栏目: 方法学交流
• 页码范围: 63-64,17
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 1046字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-3656.2004.01.031

摘要

目的:建立盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000年版二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断.结果:用标示量灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,盐酸恩丹司琼氯化钠注射液在最大有效稀释倍数10倍时,使用两个厂家鲎试剂对细菌内毒素检查均无干扰作用.3批盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素量均小于2.5EU/ml.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素限值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王凤茹		7	9	2.0	3.0
2	韩文华		6	1	1.0	1.0
3	武少馨		5	1	1.0	1.0