注射剂车间无菌灌装的验证方法

• 作者: 卢喆胜 梁勇坤 梁玉仪
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 工学
• 关键词: 无菌灌装过程 验证 培养基 GMP
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 咨询服务
• 页码范围: 25-26
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.8+2
• 字数: 2900字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2004.04.016

摘要

以无菌试验用培养基作为活性物模拟整个生产工艺的试验,探讨对注射剂车间无菌生产过程(无菌配液、灌装过程)验证的方法,证实无菌灌装试验是用以评价无菌保证水平的重要依据,是对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段.