复方阿司匹林-双嘧达莫双层缓释片的药物动力学研究

• 作者: 姚慧敏 孙进 岳红坤 彭缨 晏马成 王淑君
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 药物动力学 高效液相色谱法 阿司匹林-双嘧达莫双层缓释片 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（5）
• 页码范围: 282-289
• 页数: 8页
• 分类号: R96

摘要

目的对复方阿司匹林-双嘧达莫双层缓释片在家犬体内进行了药物动力学及生物等效性的研究。方法采用HPLC法,对受试样品(复方阿司匹林-双嘧达莫双层缓释片)及参比制剂Aggrenox(复方阿司匹林-双嘧达莫缓释胶囊)进行了家犬生物利用度对照。采用交叉实验设计、三因素方差分析及双单侧检验对试验结果进行分析。结果自制制剂与国外参比制剂相比生物利用度无显著差异。其单剂量给药实验结果表明:受试片剂对国外参比制剂的阿司匹林相对生物利用度(AUC0-t)为(104.9±10.4)%,(AUC0-∞)为(105.6±12.6)%,双嘧达莫相对生物利用度(AUC0-t)为(97.3±14.1)%,(AUC0-∞)为(95.6±16.0)%。结论制备的样品与参比制剂吸收程度相同。