HPLC法测定盐酸非索非那定缓释片中盐酸非索非那定及有关物质含量

• 作者: 何仲贵 孙进 殷莉莉 马雷
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 含量测定 高效液相色谱法 盐酸非索非那定缓释片 有关物质
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 页码范围: 329-334
• 页数: 6页
• 分类号: R927

摘要

目的建立HPLC法测定盐酸非索非那定缓释片中盐酸非索非那定及有关物质的含量。方法采用Hypersil CN色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm);以乙腈–0.005mol·L-1磷酸二氢铵(体积比为53:47,用磷酸调节pH为3.5)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温为40℃。结果盐酸非索非那定在20~120 mg·L-1内线性关系良好,回归方程A=1.623×104ρ–5.830×103,r=0.999 9,最低检测限为3.0 mg·L-1。本方法的重现性和精密度良好,日内日间的RSD分别【2.0%、【2.5%。80.0、120.0、140.0 g·L-1低、中、高3种质量浓度下,方法的平均回收率分别为99.5%、99.8%、99.8%,RSD为0.27%、0.16%、0.32%。有关物质可很好分离。结论方法可用于盐酸非索非那定缓释片的质量控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何仲贵	沈阳药科大学药学院	242	1736	22.0	33.0
2	孙进	沈阳药科大学药学院	106	555	13.0	22.0
3	马雷	沈阳药科大学药学院	3	4	1.0	2.0
4	殷莉莉	沈阳药科大学药学院	7	4	1.0	2.0