HPLC法测定盐酸非那嗪奈原料药含量及有关物质

• 作者: 张绍静 李建其 黄丽瑛
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸非那嗪奈 高效液相色谱法 有关物质 含量测定
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 简报
• 页码范围: 282-284
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 1864字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2008.03.020

摘要

目的:建立测定盐酸非那嗪奈原料药的含量及其有关物质的HPLC法,为盐酸非那嗪奈原料药制定质量控制标准.方法:采用Waters Spherisorb苯基柱(250mm×4.6mm, 5μm), 0.01mol/L磷酸氢二铵和0.01mol/L五水合氢氧化四甲基铵缓冲液(磷酸调pH至3.0)-甲醇-乙腈(1:2:4)为流动相;检测波长为254nm;柱温30℃;流速1.0mL/min.结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离,盐酸非那嗪奈的浓度在1.0～200μg/mL范围内线性关系良好,r为0.9999.结论:该法简便、准确、专属性好,可用于盐酸非那嗪奈原料药的含量及有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李建其		36	110	7.0	9.0
2	黄丽瑛		11	66	6.0	7.0
3	张绍静		4	21	2.0	4.0