制药企业质量管理体系的建立与运行——初论ISO9001与GMP的标准融合

• 作者: 董增贺
• 来源期刊: 辽宁医药
• 学科: 医学
• 关键词: ISO9000族标准 GMP PDCA 质量管理体系 制药企业 ISO9001 标准融合 运行 产品质量 药品生产
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 页码范围: 29-31
• 页数: 3页
• 分类号: R197.3

摘要

按ISO9000族标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进组织持续地改进产品和过程，可实现产品质量的稳定和提高；GMP是药品生产和质量管理的基本准则，它体现了对药品生产全过程的控制要求，两者相辅相成，本文就企业实践情况论述了将两者有机的结合起来的理论依据、实际操作过程以及取得的工作成效。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董增贺		8	36	3.0	6.0