引入ISO9001标准能进一步完善药品质量管理体系

• 作者: 吴健红 吴健莹
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: ISO9001 药品GMP 质量管理体系
• 年，卷（期）: 2007,（8）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 9
• 页数: 1页
• 分类号: R954|F273.2
• 字数: 1489字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2007.08.008

摘要

目的 为完善企业药品质量管理工作提供思路.方法 根据完善制药企业质量管理体系的要求,对ISO9001-2000和GMP两个标准的有关条款进行比较分析.结果与结论 在以GMP为核心的企业质量管理体系中,引入ISO9001标准,将会进一步完善制药企业的质量管理体系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴健红		2	8	2.0	2.0
2	吴健莹		7	25	4.0	5.0