酒石酸托特罗定缓释片的生物利用度及其药代动力学

• 作者: 张尊建 张蓓蓓 田媛 许风国
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 酒石酸托特罗定 高效液相色谱-质谱法 药代动力学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 546-550
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3992字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2005.06.015

摘要

目的:建立人血浆中酒石酸托特罗定浓度的LC-MS定量分析方法,测定志愿者口服酒石酸托特罗定片后的血药浓度,并对缓释试验片(ER)和普通参比片(IR)的生物等效性进行评价.方法:血浆中加入内标奥昔布宁,经正己烷-5%异丙醇5 mL提取,进行LC-MS测定.色谱枉为Shimadzu Shim-pack VP-ODS C18,流动相为CH3CN-10 mmol/L NH4OAc,pH 3.0(50:50),流速为0.2 mL/min;ESI选择性正离子检测.临床试验方案采用双交叉设计.结果:酒石酸托特罗定血浆线性范围为0.1～30 ng/mL,检测限为0.05 ng/mL,方法回收率大于90%.单剂量口服酒石酸托特罗定缓释片和普通片后,与普通片相比,缓释片的cmax显著降低(P＜0.05),tmax和ti/2显著延长;相对生物利用度为(107.3±11.4)%.多剂量口服两制剂后,缓释片的波动度(DF)小于普通片;其相对生物利用度为(105.2±21.5)%.结论:本方法专属性强,灵敏度高,准确性好.缓释片与普通片的吸收程度生物等效,且具有明显的缓释特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张尊建	中国药科大学分析测试中心	86	1067	18.0	29.0
2	田媛	中国药科大学分析测试中心	37	261	10.0	14.0
3	许风国	中国药科大学分析测试中心	18	154	8.0	12.0
4	张蓓蓓	中国药科大学分析测试中心	4	8	2.0	2.0