正电子放射性示踪剂-[11C]氟马西尼注射剂的质量控制研究

• 作者: 李军 杨燕 魏庆旺
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 工学
• 关键词: [11C]氟马西尼 质量控制 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2005,（8）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 462-464
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.7
• 字数: 1507字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2005.08.010

摘要

目的研究电子放射性示踪药物-[11C]氟马西尼([11C]Flumazenil)的质量控制方法,保证临床用药安全.方法应用高效液相色谱法(HPLC)对[11C]Flumazenil注射剂的化学纯度和放射化学纯度进行检测,并按药典规定对无菌及细菌内毒素等项检查进行测定.结果[11C]Flumazenil注射剂的化学纯度和放射化学纯度分别大于97%和99%,其它各项检测指标也全部合格.结论[11C]Flumazenil注射液的质量符合药用要求,可满足临床安全使用的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李军		65	437	12.0	18.0
2	魏庆旺		2	50	1.0	2.0
3	杨燕		1	1	1.0	1.0