格列齐特缓释片人体生物等效性研究

• 作者: 吕雄文 李俊 葛金芳 金涌 陈纭 陈飞虎
• 来源期刊: 中国药理通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 格列齐特缓释片 人体生物等效性研究 多剂量口服 药代动力学参数 试验制剂 健康志愿者 血药浓度 医药科技 检测方法
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 页码范围: 61-62
• 页数: 2页
• 分类号: R927

摘要

目的 观察健康志愿者单剂量和多剂量口服安徽医药科技生产的格列齐特缓释片的血药浓度经时过程，估计相应药代动力学参数，以法国施维雅制药公司生产的缓释片为参比制剂，进行等效性检验。方法 本试验在建立血清中格列齐特的高效液相紫外检测方法的基础上，单剂量和多剂量试验分别选择20名健康男性志愿者，采用随机交文设计方法分别单次或多次口服试验制剂（安徽医药科技产格列齐特缓释片）与参比制剂（法国产格列齐特片缓释片）（30mg），不同时间检测格列齐特的血药浓度，清洗期后交叉给药。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李俊	安徽医科大学药学院	493	5712	35.0	53.0
2	葛金芳	安徽医科大学药学院	73	898	14.0	28.0
3	吕雄文	安徽医科大学药学院	128	942	15.0	24.0
4	陈飞虎	安徽医科大学药学院	211	2068	22.0	32.0
5	金涌	安徽医科大学药学院	156	1292	18.0	29.0
6	陈纭	安徽医科大学药学院	20	111	7.0	9.0