格列齐特的人体生物等效性研究

• 作者: 代宗顺 胡国新 邱相君 钱昕 黄成坷
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 格列齐特 药动学 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（9）
• 所属期刊栏目: 内分泌病及代谢病用药专栏
• 页码范围: 874-876
• 页数: 3页
• 分类号: R977.15|R969
• 字数: 2949字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2006.09.008

摘要

目的 研究格列齐特的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服格列齐特片的试验和参比制剂,剂量均为80 mg,剂间间隔为2周.分别于服药后60h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特的浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC(0-60),AUC(0-inf)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列齐特的Cmax分别为(5.34±0.66)和(5.12±0.39) mg·L-1;tmax分别为(4.30±0.92)和(4.15±0.67)h;AUX(0-60)分别为(92.67±12.12)和(89.82±13.33) mg·h·L-1;AUC(0.inf)分别为(96.36±12.87)和(93.37±13.83) mg·h·L-1.Cmax、AUC(0-60)和AUC(0-inf)的90%可信区间分别为100.52%～107.56%,99.16%～107.97%和99.16%～107.97%.结论 格列齐特试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度均为(104.5±15.5)%,两者具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	45	211	9.0	12.0
3	胡国新	温州医学院药理学教研室	142	1039	17.0	26.0
4	钱昕	河南科技大学医学院药理学教研室	10	44	4.0	6.0
5	黄成坷	温州医学院药理学教研室	15	97	6.0	9.0