格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验

• 作者: 代宗顺 王建刚 胡国新 邱相君 黄成坷
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 格列吡嗪 口崩片 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 85-88
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 2695字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2007.02.006

摘要

目的 研究格列吡嗪口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服格列吡嗪口崩片和格列吡嗪片,剂量均为10 mg.分别于服药后24 h内多点抽取静脉血;用HPLC法测定血浆中格列吡嗪的浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性.结果 单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列吡嗪的ρmax分别为(930.16±171.63)和(915.12±126.11)μg·L-1;tmax分别为(3.05±O.94)和(3.85±1.39)h;AUC0→24分别为(8 220.93±1 162.94)和(7 927.13±1 158.82)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(8 821.76±1 323.28)和(8 303.96±1 239.24)μg·h·L-1.ρmax、AUC0→24和AUC的90%可信区间分别为94.82%-107.46%、99.76%～108.10%和101.93%-110.84%.结论 试验与参比制剂的人体相对生物利用度为(104.5±12.0)%,两制剂具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	王建刚	河南科技大学医学院药理学教研室	93	547	12.0	19.0
3	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	45	211	9.0	12.0
4	胡国新	温州医学院药理学教研室	142	1039	17.0	26.0
5	黄成坷	温州医学院药理学教研室	15	97	6.0	9.0