格列吡嗪在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘泽源 曲恒燕 李海燕 梁宇光 郝光涛 高洪志
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱-质谱 格列吡嗪 生物等效性
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: [论著] -- 耐受性研究
• 页码范围: 528-530
• 页数: 3页
• 分类号: R977.15|R969.1
• 字数: 2560字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2014.06.018

摘要

目的：评价2种格列吡嗪片的生物等效性。方法用双周期、自身交叉试验设计，24名健康男性受试者分别单次口服受试药物和参比药物格列吡嗪片5 mg，于给药前及给药后不同时间点采集静脉血。血样经预处理后用高效液相色谱-质谱（ HPLC-MS/MS）法测定血浆中格列吡嗪的浓度，用WinNonlin 6.1计算主要药代动力学参数及相对生物利用度。结果受试药物与参比药物格列吡嗪的tmax分别为（3.40±1.54），（3.71±1.30）h，Cmax分别为（471.88±108.10），（480.58±132.63）μg· L-1，t1/2分别为（5.15±1.31），（5.32±1.27）h；AUC0-t分别为（2805.71±592.61），（2873.40±697.57）μg· L-1· h，受试药物的相对生物利用度F0-t、F0-∞分别为（105.77±27.84）％和（105.28±27.63）％。结论受试药物和参比药物格列吡嗪具有生物等效性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘泽源	军事医学科学院附属医院临床药理学研究室	107	382	9.0	12.0
2	高洪志	军事医学科学院附属医院临床药理学研究室	48	211	7.0	12.0
3	梁宇光	军事医学科学院附属医院临床药理学研究室	29	118	6.0	9.0
4	郝光涛	军事医学科学院附属医院临床药理学研究室	46	114	5.0	7.0
5	李海燕	军事医学科学院附属医院临床药理学研究室	20	70	3.0	7.0
6	曲恒燕	军事医学科学院附属医院临床药理学研究室	43	165	7.0	10.0