格列吡嗪控释片在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘燕 吕媛 张朴 李天云 肖永红 魏敏吉 齐慧敏
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 格列吡嗪控释片 药代动力学 生物等效性 液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 348-352
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1|R977.15
• 字数: 4089字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.05.007

摘要

目的 研究国产和进口格列吡嗪控释片(降血糖药)的相对生物利用度.方法 男性健康受试者随机交叉单剂(24名)、连续(22名)口服国产和进口格列吡嗪控释片,均每天5 mg,共7天.用LC-MS/MS法测定血清中格列吡嗪的药物浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度并进行生物等效性评价.结果 进口和国产制剂的主要药代动力学参数如下.单次给药:ti/2β分别为((9.12±2.73)和(8.60±4.43)h,tmax分别为(10.67±5.13)和(9.08±2.76)h,Cmax分别为(135.9±41.1)和(157.9±25.3)ng·mL-1;AUC0-48分别为(2852.0±946.6)和(3021.5±899.9)ng·h·mL-1;2种制剂AUC0-48的相对生物利用度为(109.2±28.9)%.连续给药:t1/2β分别为(11.31±3.37)和(10.97±3.49)h,tax分别为(6.8±3.5)和(6.6±3.7)h,Cssnax分别为(187.4±54.5)和(176.0±72.3)ng·mL-1,Cssmin分别为(61.3±28.1)和(69.1±41.2)ng·mL-1,AUC0-48分别为(3495.0±1110.6)和(3488.2±1554.9)ng·h·mL-1,DF为(56.2±19.9)%和(49.7±22.5)%.2种制剂AUC0-48的相对生物利用度为(101.0±32.1)%.结论 2种格列吡嗪控释片为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖永红		11	148	6.0	11.0
2	吕媛		24	439	12.0	20.0
3	魏敏吉		4	10	2.0	3.0
4	齐慧敏		3	29	3.0	3.0
5	张朴		3	47	3.0	3.0
6	刘燕		7	63	3.0	7.0
7	李天云		4	18	2.0	4.0