瑞格列奈片在健康人体的生物等效性

• 作者: 周颖 宗利 崔一民 梁雁 王艳波 田硕涵 赵侠 路敏
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞格列奈 生物等效性 液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 650-652
• 分类号: R977.15|R587.1
• 字数: 2818字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.09.003

摘要

目的 研究健康受试者单剂量口服2种瑞格列奈片(治疗2型糖尿病药)的药代动力学和生物等效性.方法 采用开放、双周期随机交叉给药方案,24名健康男性受试者单剂量口服2种瑞格列奈片2 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中瑞格列奈浓度,计算其主要药代动力学参数.结果 单剂量口服瑞格列奈片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(28.78±10.32)和(28.29±10.76)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(31.09±11.91)和(31.10±12.18)ng·h·mL-1;Cmax分别为(11.89±4.99)和(11.38±5.44)ng·mL-1;tmax分别为(0.92±0.62)和(1.08±0.58)h,t1/2分别为(1.32±0.46)和(1.42±0.67)h;F为(104.3±21.9)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一医院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	周颖	北京大学第一医院药剂科	228	1026	15.0	22.0
3	崔一民	北京大学第一医院药剂科	258	1123	17.0	22.0
4	梁雁	北京大学第一医院药剂科	66	583	13.0	22.0
5	路敏	北京大学第一医院药剂科	35	219	8.0	14.0
6	田硕涵	北京大学第一医院药剂科	20	100	6.0	9.0
7	宗利		2	8	1.0	2.0
8	王艳波		1	8	1.0	1.0