医疗仪器 第一讲：药械一体化——药物与医疗器械的共同作用

• 作者: 王保华 包家立 刁勇
• 来源期刊: 常规医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 医疗仪器 一体化 国际标准化组织 药械 80年代 20世纪 科学技术 临床实践 治疗方法 诊疗方式 用药物 ISO 产品
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 页码范围: 52,54-55
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39

摘要

国际标准化组织ISO在20世纪80年代对医疗器械作了明确的定义，此定义阐明了医疗器械的使用对象、功能、产品形态，并与具有相同功能与用途的另一类产品群——药物作了区别和界定。然而随着科学技术的进步，尤其是临床实践证明，采用药物或医疗器械的单一治疗方法存在了明显的不足。在临床上采用药物和医疗器械这两种皆受严格监控产品的组合应用的方式已显现突出的优点。而且逐渐成为新型诊疗方式的创新点。