清洁验证中的分析方法验证

• 作者: 陈雯秋
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 工学
• 关键词: 清洁 验证 分析方法
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 咨询服务
• 页码范围: 17-19
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.7
• 字数: 5293字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2005.04.017

摘要

目的:论述如何验证清洁验证中所采用的分析方法.方法:制定验证方案,对方法的专属性、线性和范围、准确度、精密度、定量限等一一进行验证.结果:通过方法验证,确认可适用于清洁验证的分析方法.结论:采用经过验证的分析方法,是保证分析结果真实可靠的前提条件.清洁验证所采用的分析方法,同样也不能忽略方法验证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈雯秋		5	35	2.0	5.0