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摘要:
通过对 GLP的产生背景和我国的现状以及今后 GLP发展趋势的分析,阐明了建立 GLP实验室的重要性和具体实施中的软硬件要求.软件建设中人员素质是关键,标准操作规程( SOP)的制定对实施 GLP至关重要,管理监督是实施 GLP的有力保证.硬件建设中完整配套的实验设施和自动化仪器设备是毒性评价工作顺利进行和高质量完成的重要保障.实施 GLP可以提高药品非临床安全性评价研究的质量,减少人为误差,得到可信性高的实验数据,以保障人民用药安全.
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文献信息
篇名 关于GLP实验室建设的软硬件要求
来源期刊 医疗设备信息 学科 医学
关键词 GLP 软硬件 SOP
年,卷(期) 2005,(3) 所属期刊栏目 综合
研究方向 页码范围 41-42,30
页数 3页 分类号 R-33
字数 2497字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1674-1633.2005.03.018
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 杨正萼 首都医科大学临床检验中心 4 25 3.0 4.0
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节点文献
GLP
软硬件
SOP
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期刊影响力
中国医疗设备
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1674-1633
11-5655/R
大16开
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82-555
1986
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