美国FDA公布探索性新药申请研究指南（草稿）

• 作者: 郑晶心（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 研究指南 探索性 新药申请 临床途径 新药研究 临床前
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（1）
• 页码范围: 2
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA公布新的指南草案，明确了规划人体探索性临床新药研究（IND）应考虑的临床前和临床途径。