申报皮肤外用抗感染药物临床试验设计与评价的考虑要点

• 作者: 刘伦飞 杨进波 谢松梅
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 皮肤外用药申报 抗感染药
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 374-377
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4789字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2006.05.016

摘要

良好的临床试验设计有助于综合评价药物应用于临床的安全性和有效性.因此,本文结合皮肤感染性疾病的特点及皮肤外用药物局部给药、局部起效的作用特点,探讨皮肤局部外用抗感染药物申报时、对临床试验设计考虑要点,为国内该类药物的研发及临床评价提供参考.