加强对中药注射剂上市后的监管和再评价的建议

• 作者: 王如伟
• 来源期刊: 辽宁医药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国家食品药品监督管理局 《中华人民共和国药品管理法》 药品不良反应监测中心 上市后 鱼腥草注射液 严重不良反应 监管 全身过敏反应
• 年，卷（期）: lnyy_2006,（3）
• 页码范围: 10-12
• 页数: 3页
• 分类号: R285.1

摘要

背景：国家食品药品监督管理局近日作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应发生，甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定，做出以上决定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王如伟		18	69	5.0	7.0