美国食品药品监督管理局对上市药品的特殊风险管理措施

• 作者: 张承绪 武志昂 郭晓昕
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 风险管理 药品再评价 药品安全
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 安全与评价
• 页码范围: 301-303
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4703字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0959.2006.04.029

摘要

目的:研究和探索上市药品的风险管理模式.方法:系统分析美国食品药品监督管理局(冈A)对上市药品的特殊风险管理措施.结果:FDA对10个药品采取了特殊风险管理措施,即异维A酸、芬太尼、氯氮平、阿洛司琼、米非司酮、沙利度胺、多非特利、伯森坦、曲伐沙星、羟丁酸钠.结论:对上市药品采取风险管理措施是实现治疗利益最大化、风险最小化的有效手段.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	武志昂		20	236	10.0	15.0
2	郭晓昕		36	568	16.0	22.0
3	张承绪		27	440	13.0	20.0