氯沙坦钾胶囊与片在健康人体的生物等效性

• 作者: 何仲贵 孙进 李琳 杨平 王艳娇
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氯沙坦钾片与胶囊 液相色谱-质谱联用法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 436-439
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R972.4
• 字数: 2833字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2006.06.010

摘要

目的 评价氯沙坦钾胶囊与片剂(抗高血压药)在健康人体的生物等效性.方法 用随机交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂口服氯沙坦钾受试制剂和参比制剂50 mg,测定其血药浓度并进行生物等效性的检验.结果 受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(317.42±217.05),(295.57±132.16)ng·mL-1;tmax分别为(1.17±0.67),(1.27±0.73)h;AUC0-t分别为(637.63±379.83),(591.05±300.77)ng·h·mL-1,2制剂比较无显著性差异.结论 氯沙坦钾胶囊与氯沙坦钾片为生物等效性制剂.