美国的儿童研究导出更多新的标签说明

• 作者: 景新（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 儿童用药 标签说明 临床研究 研究中心 药物开发 药物标签 安全性
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 页码范围: 46
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

据Tufts药物开发研究中心（CSDD）新近完成的一项分析，自上世纪90年代后期开始，依据确定儿童用药恰当的剂量、安全性、疗效及配方的新的临床研究，在美国销售的近100种药物标签有了儿童使用说明。新的标签资料是美国FDA回应儿科临床研究的要求而于1998年至2005年期间制定的。