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摘要:
目的 研究阿奇霉素片在健康人体的药代动力学,并评价其与同剂量参比片剂间的生物等效性.方法 用双交叉试验设计,20名健康志愿者口服受试阿奇霉素片和参比片剂,服药后0~120 h内间隔取血,用HPLC-MS法测定血药浓度.计算主要药代动力学参数,以参比片剂计算受试阿奇霉素片的相对生物利用度,判断其生物等效性.结果 受试阿奇霉素片和参比片剂的体内药物动力学参数分别为Cmax 346.6±143.9 μg/L和374.2±162.0 μg/L、Tmax 2.4±1.0 h和2.4±0.9 h、T1/2 41.9±7.8 h和40.7±6.6 h、CL/F 137.0±49.5 L/h和117.8±45.7 L/h、AUC0→120 4 049.7±1 211.0 μg*h//L和4 233.0±1 297.1 μg·h/L; 受试阿奇霉素片的相对生物利用度F=96.6%±13.1%.结论 两种制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 阿奇霉素片的生物等效性研究
来源期刊 南华大学学报(医学版) 学科 医学
关键词 阿奇霉素 生物等效性 高效液相色谱-质谱法
年,卷(期) 2006,(3) 所属期刊栏目 临床研究
研究方向 页码范围 357-360
页数 4页 分类号 R927
字数 2536字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.2095-1116.2006.03.012
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研究主题发展历程
节点文献
阿奇霉素
生物等效性
高效液相色谱-质谱法
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中南医学科学杂志
双月刊
2095-1116
43-1509/R
16开
湖南省衡阳市南华大学校内
1973
chi
出版文献量(篇)
4664
总下载数(次)
4
总被引数(次)
16318
论文1v1指导