阿奇霉素片剂的人体生物等效性

• 作者: 梅妮 蒋新国 陈钧 陶炜兴 黄平
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素 HPLC-MS 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 37-40
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3458字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2007.01.011

摘要

目的 评价单剂量口服2种阿奇霉素片剂后的人体药动学和生物等效性.方法 20名男性健康受试者随机分成2组,采用自身对照交叉给药的方式,单剂量口服2种阿奇霉素片剂500 mg,采用HPLC-MS法测定血药浓度;计算药动学参数及相对生物利用度,评价其生物等效性.结果 20名受试者口服阿奇霉素试验制剂和参比制剂后的药动学参数分别为:tmax(1.9±0.4)、(2.1±0.5)h;ρmax(382.67±94.96)、(390.00±57.80)μg·L-1;t1/2(48.40±7.92)、(47.08±7.66)h;AUC0→144h(3 525.31±949.10)、(3 708.13±1 085.98)μg·h·L1;AUC0→∞(3 894.86±1 138.13)、(4 054.76±1 238.47)μg·h·L-1.试验制剂的相对生物利用度为(97.4±16.5)%.结论 2种片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈钧	复旦大学药学院药剂学教研室	48	265	9.0	13.0
2	蒋新国	复旦大学药学院药剂学教研室	80	744	15.0	24.0
3	黄平	复旦大学药学院药剂学教研室	15	288	6.0	15.0
4	陶炜兴	复旦大学药学院药剂学教研室	4	32	2.0	4.0
5	梅妮	复旦大学药学院药剂学教研室	3	6	2.0	2.0