模拟验证等效性检验中β的单、双侧取值

• 作者: 于莉莉 夏结来
• 来源期刊: 中国卫生统计
• 学科: 医学
• 关键词: 等效性检验 样本量 检验效能
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 407-409,412
• 页数: 4页
• 分类号: R1
• 字数: 3521字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-3674.2006.05.007

摘要

目的 研究临床试验中等效性检验的样本量的计算问题.方法 在概括总结影响等效性检验的样本量与检验效能的几个主要因素(α、β、θ、△、σ)的基础上,重点介绍了等效性检验中α与β的确定与含义,并指出了文献中所存在的分歧;然后利用计算机抽样模拟的方法,依据不同设计类型、不同参数取值下计算的样本量,模拟估算所对应的检验效能.结果 模拟验证了β应该取单侧还是双侧并给出了较为合理的解释.结论 在等效性检验的样本量估算中,当θ为0时,β取双侧;当θ不等于0时,β取单侧.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏结来	第四军医大学卫生统计学教研室	108	1319	20.0	32.0
2	于莉莉	第四军医大学卫生统计学教研室	17	142	6.0	11.0