药品说明书须注明活性成分或中药药味

• 来源期刊: 今日上海
• 学科: 工学
• 关键词: 药品说明书 活性成分 国家食品药品监督管理局 药品生产企业 中药 药品不良反应 标签管理 安全性
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 页码范围: 61
• 页数: 1页
• 分类号: TQ460.69

摘要

国家食品药品监督管理局颁布的药品说明书和标签管理规定强调，药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该药品生产企业承担。