华药林可霉素通过美国FDA认证

• 来源期刊: 制药原料及中间体信息
• 学科: 工学
• 关键词: FDA认证 林可霉素 美国食品 华北制药集团 国际竞争力 美国市场 GMP认证 FDA检查
• 年，卷（期）: 2006,（12）
• 页码范围: 31-31
• 页数: 1页
• 分类号: TQ465

摘要

据华北制药集团提供的信息，该集团所属的华栾公司近日接到了美国食品药品管理局（FDA）发出的关于林可霉素通过FDA认证的批准信，由此，华栾公司林可霉素拿到了进军美国市场的“入门证”。为使产品进入国际高端市场，增强国际竞争力，华栾公司在通过国家GMP认证后，便积极叛筹备进行FDA认证。公司从生产车间的厂房、设备及配套设施的硬件改造、现场管理、全员培训、企业文化等各方面都进行了认证改进。之后美国FDA检查官对华栾公司林可霉索系统进行了现场检查，正式通过了认证。