美国2005年批准的NME中包含7个罕见病药

• 作者: 杨绍杰（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 罕见病药 Bayer公司 Novartis公司 NME Celgene公司 脊髓发育不良综合征 新分子实体
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（9）
• 页码范围: 10-11
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA在2005年共批准了20个新分子实体（NME）和新生物药，其中有7个药物用于罕见适应症。 罕见适应症包括肾癌（Bayer公司的Nexavar），生长缓慢（Tercica公司的Inerelex和Insmed公司的Iplex），白细胞性贫血及淋巴瘤（GSK公司的Arranon），铁过量（Novartis公司的Exjade），脊髓发育不良综合征性贫血（Celgene公司的Revlimid）和粘多糖病（Biomarin公司的Naglazyme）。