新药临床开发、上市和应用：心脑血管系统药物：11023 美FDA建议在降压药的说明书中列出预后信息

• 作者: 王吉云（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 药物说明书 美国FDA 降压药物 心脑血管系统药物 临床开发 预后 新药 上市
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（11）
• 页码范围: 14
• 页数: 1页
• 分类号: R978

摘要

美国FDA正在研究修改降压药物的新说明书，以体现降压给患者带来的预后获益。根据FDA的建议，降压药物说明书的适应症部分将说明治疗高血压可降低心血管事件，主要是脑卒中和心肌梗死的危险。说明书中将体现上述获益已经在各类降压药的对照研究中得到证实。