11043 FDA小组就是否批准Cellegesic出现争议

• 作者: 罗娟（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 顾问委员会 硝酸甘油软膏 慢性肛裂 制药公司 证据支持 心血管
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（11）
• 页码范围: 21
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA顾问小组就是否有充分证据支持立即批准Cellegy制药公司治疗慢性肛裂所致疼痛的0．4％硝酸甘油软膏Cellegesic（Ⅰ）的问题分为两派。 在4月25日召开的会议上，美国FDA的心血管和肾脏药物顾问委员会的六名成员投票赞成批准（Ⅰ）。顾问小组其他六名成员则表示，是否批准（Ⅰ）还有待进一步的研究。委员会中没有成员声称该产品不应该被批准。