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摘要:
目的 研究国产和进口西酞普兰片在健康男性体内的生物利用度与生物等效性.方法 采用双周期交叉实验设计,将18名男性健康受试者随机等分成2组,分别单次口服西酞普兰受试制剂或参比制剂40mg,在设计的时间点取静脉血.采用高效液相色谱法测定血浆中西酞普兰的浓度,由血药浓度数据获得各自时间曲线下面积(AUC)、峰浓度(Cmax)和达峰时间(Tmax)等药动学参数,以SPSS 10.0软件对主要药动学参数进行方差检验,以t检验进行生物等效性判断.结果 西酞普兰片受试制剂组和参比制剂组的AUC0→144、AUC0→∞、Tmax和Cmax分别为1665±318 ng·h/mL和167l±346 ng·h/mL、1806±372 ng·h/mL和1823±405 ng·h/mL、4.6±0.9 h和4.6±1.4 h、34.3±3.8 ng/mL和35.2±4.3 ng/mL.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为100.5%±10.8%.统计学处理表明受试制剂与参比制剂的主要药动学参数之间无明显差异,受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.结论 受试制剂国产西酞普兰片与参比制剂进口西酞普兰片为生物等效制剂.
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内容分析
关键词云
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文献信息
篇名 西酞普兰片的生物利用度和生物等效性研究
来源期刊 南华大学学报(医学版) 学科 医学
关键词 西酞普兰 高效液相色谱法 药动学参数 相对生物利用度 生物等效性
年,卷(期) 2007,(4) 所属期刊栏目 基础论著
研究方向 页码范围 495-498
页数 4页 分类号 R917
字数 3074字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.2095-1116.2007.04.007
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 唐圣松 南华大学生命科学与技术学院 65 332 11.0 16.0
2 朱刚直 南华大学生命科学与技术学院 4 36 2.0 4.0
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研究主题发展历程
节点文献
西酞普兰
高效液相色谱法
药动学参数
相对生物利用度
生物等效性
研究起点
研究来源
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研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中南医学科学杂志
双月刊
2095-1116
43-1509/R
16开
湖南省衡阳市南华大学校内
1973
chi
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