三种西酞普兰制剂在中国健康男性体内的生物等效性

• 作者: 倪立 曹晓梅 李金恒 蔡明虹
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 溴酸西酞普兰 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（9）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 1068-1071
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.09.023

摘要

目的:研究西酞普兰在人体的药代动力学过程及其相对生物利用度.方法:西酞普兰血药浓度用HPLC-UV检测,色谱柱:Lichrospher ODS(5 μm,250 mm×4.6 mm),流动相为乙腈∶0.1 mol/L KH2PO4∶三乙胺(35∶65∶0.3,v/v/v),pH 4.5,流速:1 mL/min,检测波长:240 nm,18名健康志愿者口服 20 mg 西酞普兰制剂.结果:血浆标准曲线在2～128 μg/L 范围内线性良好(r=0.9992),血样最低定量限为 1 μg/L,平均绝对回收率为80%～88%,日内、日间变异系数(RSD)小于15%.三种西酞普兰制剂的主要药动学参数,达峰时间tmax:(4.6±1.0)、(4.4±1.4)、(4.0±1.4) h;峰浓度Cmax:(70±19)、(71±17)、(66±21) μg/L;消除半衰期t1/2:(37±9)、(37±6)、(36±6) h.试验制剂西酞普兰片和胶囊与喜普妙的相对生物利用度分别为100%±8%、99%±10%.结论:三种西酞普兰的主要药动学参数无明显差异,三种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李金恒	南京军区南京总医院临床药理科	43	303	10.0	14.0
2	倪立	南京军区南京总医院临床药理科	22	90	6.0	7.0
3	蔡明虹	南京军区南京总医院临床药理科	11	88	6.0	9.0
4	曹晓梅	南京军区南京总医院临床药理科	23	152	8.0	10.0