丙丁烷-硝酸益康唑气雾剂的稳定性研究

• 作者: 万来鸿 林广怡 林文辉
• 来源期刊: 气雾剂通讯
• 关键词: 硝酸益康唑 气雾剂 丙丁烷 药品稳定性
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 实验报告
• 页码范围: 1-4,13
• 页数: 5页
• 语种: 中文

摘要

目的:考察硝酸益康唑气雾剂变更药用辅料(以丙丁烷替代氯氟化碳类CFC-12作为抛射剂)后对药品的稳定性以及对包装容器铝气雾罐和阀门的影响,为变更后药品有效期的确定提供依据.方法:采用加速试验和室温留样观察,考察项为硝酸益康唑气雾剂质量标准项目.结果与结论:硝酸益康唑气雾剂在温度为40±2 ℃、相对湿度75±5 %条件下放置3个月,以及在室温条件下放置30个月取样进行检测,结果与0月比较,各项指标没有明显变化,测定数据比较稳定,颜色无变化,各项鉴别呈正反应,TLC检查不到杂质斑点;喷出总量符合质量标准的规定,浓度无明显变化,产品不泄漏.结果说明该抛射剂丙丁烷与该产品配方和包装材料相容性良好,产品质量稳定,有效期暂定2年.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	万来鸿	广东同德药业有限公司研究所	2	0	0.0	0.0
2	林文辉	广东同德药业有限公司研究所	4	3	1.0	1.0
3	林广怡	广东同德药业有限公司研究所	2	0	0.0	0.0