中美药品GMP比较研究

• 作者: 刘禹
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 医学
• 关键词: FDA cGMP 法律差异 文化差异 程序 证据
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 制药厂与GMP
• 页码范围: 43-46
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 字数: 4152字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2007.06.012

摘要

比较中美两国GMP立法的差异,即中美两国GMP在法律和文化上的不同.中国制药企业要达到美国FDA cGMP符合性,应加强建立程序和证据.