欧洲药品审评署关于人用疫苗佐剂的指导原则

• 作者: 李伟 李波 白玉
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 佐剂 疫苗 动物实验 生物医学研究
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 标准与指南
• 页码范围: 182-184
• 页数: 3页
• 分类号: R979.5
• 字数: 4403字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2007.04.012

摘要

本文详细介绍了欧洲药品审评署(EMEA)关于人用疫苗佐剂的指导原则.该指导原则阐明了佐剂的定义、分类及其作用机制,并对佐剂的质量研究、非临床研究和临床研究提出了具体要求.