问答式审评体系在药品技术转让审评的应用探索

• 作者: 张一凡 林焕冰 王晓英 王爽 许庆锐 陈佩毅
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 问答式审评体系 药品技术转让 药品审评
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 57-59
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4404字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2020.01.013

摘要

目的 探索问答式审评质量评价体系(QbR)在药品技术转让审评的应用.方法 识别现有药品技术转让的审评过程的核心问题,结合现有我国药品技术转让的法规和相关技术指导原则要求,制定药品技术转让审评提问问题提纲.结果 与结论 通过借鉴和吸取问答式审评质量评价体系的优点和长处,可以提高药品技术转让审评的质量与效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王晓英		4	0	0.0	0.0
2	陈佩毅		2	1	1.0	1.0
3	张一凡		2	0	0.0	0.0
4	许庆锐		1	0	0.0	0.0
5	王爽		1	0	0.0	0.0
6	林焕冰		1	0	0.0	0.0