FDA医药产品cGMP警告信分析

• 作者: 梁毅
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 医学
• 关键词: 医药产品 cGMP 警告信
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 制药厂与GMP
• 页码范围: 47-51
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 3074字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2007.06.013

摘要

目的:研究FDA发布的医药产品cGMP相磁的警告信.方法:采用统计分析的方法,对FDA医药产品cGMP相关的警告信进行分析讨论,推测FDA对医药产品质量管理系监管重点和意图.结果与结论:FDA警告信的内容非常有价值,对把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平有很大帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0