美FDA将加快通用名药品审查

• 作者: 郑晓琼（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 通用名药品 药品审查 企业用户 药品生产 快通道 商品名
• 年，卷（期）: gwyxb,（2）
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA的发言人称，FDA将在一些情况下对通用名药品实施快速批准程序，美国通用名药协会（GPhMA）已经同意该行动。然而，FDA还要就快通道批准通用名药收取通用名药生产企业用户费进行可行性调查研究，收取商品名药品生产企业用户费以加快产品批准的做法近日处在舆论漩涡中，有观点认为收费有损FDA的独立性。